Fml 0.1% colirio 5 ml

Presentation:
Oftálmica. 1-2 gotas/12-6 horas. Incrementar la frecuencia de la dosis, en caso necesario, durante las primeras 24-48 h. No abandonar la terapia sin control médico. Agitar bien el envase antes de usar.


Description:
COLIRIO


Indications:
Tratamiento de enfermedades alérgicas e inflamatorias de la conjuntiva parpebral y bulbar, de la córnea y del segmento anterior del ojo que respondan a los corticosteroides, tales como:

• Inflamación del segmento anterior.
• Enfermedades alérgicas oftálmicas.
• Conjuntivitis alérgica.
• Queratoconjuntivitis alérgica y vernal.
• Lesiones en la córnea (ej: úlceras por cuerpos extraños, quemaduras o agentes químicos).
• Ciclitis, episcleritis, iridociclitis.
• Queratitis por herpes zóster.
• Queratitis (excluyendo la asociada a herpes simplex o infección fúngica).
• Queratitis punteada superficial.
• Conjuntivitis infecciosa (tratamiento coadyuvante de casos seleccionados).
• Oftalmia simpática.
• Rosácea ocular.

Adult Dosage:
Sustancia susceptible de producir un resultado positivo en un control de dopaje. Sólo se acepta su uso en el deporte de competición en las circunstancias que recoge el Anexo de la Resolución 21/3/2000 del Consejo Superior de Deportes.


Child Dosage:
Los niños de 2 años o menores poseen una relación dosis/peso distinta, por lo que aumenta el riesgo de absorción sistémica, y por lo tanto de supresión adrenal. Este riesgo también aumenta con la duración del tratamiento. Uso aceptado, no obstante, se recomienda precaución en niños de 2 años y menores, así como un periodo de tratamiento lo más corto posible (preferiblemente menos de 5 días).


Elderly Dosage:
No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad, no obstante, estos pacientes pueden ser más sensibles a los efectos adversos. Uso aceptado.


Contraindications:
Infecciones fúngicas oculares. Infecciones víricas de la córnea y conjuntiva, queratitis herpética, varicela, tuberculosis ocular, vaccinia. Alergia a cualquier componente de la especialidad.


Special Precautions:
En individuos susceptibles, el uso prolongado de esteroides puede producir aumentos de la presión intraocular y por tanto glaucoma, por lo que la presión intraocular deberá controlarse de forma rutinaria. En pacientes con diabetes, puede predisponer al paciente a aumentos de la presión intraocular y/o a la formación de cataratas.

Puede precipitar o agravar la enfermedad en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico. El uso prolongado de corticosteroides tópicos en el ojo puede asociarse al desarrollo de catarata subcapsular posterior, asi como suprimir la respuesta inmune en los tejidos oculares, aumentando por tanto la posibilidad de infecciones oculares secundarias.

Deberá considerarse la posibilidad de infecciones fúngicas de la córnea en caso de persistir los síntomas de inflamación después de su uso prolongado. El uso de esteroides en aquellas enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea y esclerótica puede dar lugar a perforaciones.


Adverse Reactions:
En ocasiones, ligero aumento de la presión intraocular, ardor o picor, lacrimación, párpados caidos, pupilas dilatadas. Muy raramente, formación de catarata subcapsulas posterior. Retraso en la cicatrización.


Manufacturer:
ALLERGAN


Other Information:
Caducidad: CADUCIDAD INFERIOR A 5 AÑOS

Dispensación: RECETA MEDICA

Composicion: FLUOROMETOLONA 1.00 MILIGRAMOS

Accion y mecanismo: Corticosteroide para uso oftálmico, con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Los corticoides inhiben la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos celulares y vasculares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica.

Farmacocinetica: Vía tópica oftálmica: tras la aplicación oftálmica se absorben en el humor acuoso, córnea, iris, coroides, cuerpo ciliar y retina. Aunque se produce absorción sistémica, únicamente esta puede llegar a ser clínicamente significativa con el empleo de dosis muy elevadas o durante tratamientos prolongados en niños.

Embarazo: La fluorometolona pertenece a la categoría C de la FDA. Los estudios sobre conejas, aplicando fluorometolona en los ojos a dosis variables entre los días 6 y 18 de la gestación, han registrado efectos teratógenos y embrioletalidad. No hay estudios adecuados y bien controlados con corticosteroides por vía oftálmica. Los hijos de madres que han recibido dosis elevadas de corticosteroides durante el embarazo deben ser cuidadosamente controlados para detectar signos de hipoadrenalismo. Aunque el uso de dosis moderadas durante periodos de tiempo limitados no parece conllevar efectos significativos hacia el feto, el uso a dosis elevadas o durante periodos de tiempo prolongados, sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Madres lactantes: Se ignora si los corticosteroides administrados por vía tópica-oftálmica se excretan por la leche materna o si pueden suprimir el crecimiento o causar otros efectos adversos en el recién nacido. Dosis moderadas durante periodos de tiempo limitados no parecen conllevar riesgo para el recién nacido, no obstante, se recomienda especial precaución.