WCLC 2026 の SCLC のハイライト

Sam Larkin 著

WCLC 2026 の ES-SCLC の主要データ

MAVERICK 試験で SCLC における予防的頭蓋照射の議論が再検討される

MRI によるサーベイランスは SCLC の生存を損なうことなく認知機能を維持

第 3 相 SWOG S1827/MAVERICK 試験の結果によると、脳磁気共鳴画像法 (MRI) 単独では、MRI と予防的頭蓋照射 (PCI) を併用した場合と比較して、小細胞肺癌 (SCLC) 患者の生存を損なうことなく認知機能の改善が見られました。これは、2026 年世界肺癌会議 (WCLC 2026) で発表された第 3 相 SWOG S1827/MAVERICK 試験の結果によるものです。

Chad G. Rusthoven (コロラド大学、オーロラ、米国) は、MRI によるサーベイランスが、MRI と PCI を併用した場合と比較して、認知機能障害のない生存率 (CFFS) を大幅に改善したと報告しました (HR、0.60、90% CI、 0.46–0.78; p=0.0005)。

MRIサーベイランスのメリットは、疾患サブグループ全体で観察され、疾患ステージや免疫療法の実施によって影響を受けませんでした。限局期（LS）疾患の患者では、CFFSのHRは0.59でしたが、進展期（ES）疾患では0.65でした。

MAVERICKには、初期治療を完了し、MRIで脳転移の証拠がないLS-SCLCまたはES-SCLCの患者303人が含まれました。患者は、MRI単独（n=151）またはMRIとPCI（10分割で25 Gy、n=152）に1:1でランダム化されました。脳MRIは、最初の1年間は3か月ごと、2年目は6か月ごとに実施されました。参加者のほとんど（68%）はLS-SCLCで、41%は初回治療の一環として免疫療法を受けていました。

MRI単独の場合、脳転移の発生率が高いにもかかわらず、治療戦略間の全体的な転帰は同程度でした。12か月時点で、MRI単独を受けた患者の30%に脳転移が発生したのに対し、MRIとPCIを併用した患者では15%でした。しかし、128人の死亡後に実施された予備的な全生存分析では、グループ間に有意差は見られず（HR、0.90、90% CI、0.67～1.20）、無増悪生存期間も同様でした（93対91イベント、HR 0.96、90% CI、0.75～1.23）。

MRI単独は、毒性が大幅に低いことと関連していました。グレード3～5の治療関連有害事象は、MRI単独群では患者の0.8%に発生したのに対し、MRI＋PCI群では7.9%に発生し、その中には治療関連のグレード5脳症が1件含まれていた。

討論者のHideyuki Harada氏は、今回の結果は現代におけるMRIサーベイランスの正当性を強化するものだと述べたが、MRIへのアクセスは依然として現実的な考慮事項であると注意を促した。また、限局期SCLCにおけるPCIの役割は、MAVERICK試験および進行中のPRIMALUNG試験の成熟した全生存率データに依存する可能性があるとも指摘した。

再発SCLCにおけるB7-H3：TAISHAN-302およびARTEMIS-008試験の主な知見

B7-H3 ADCは、再発SCLCにおいてトポテカンと比較して生存率を大幅に改善した

WCLC 2026で発表された2つの第3相試験では、再発小細胞肺癌（SCLC）患者において、B7-H3標的抗体薬物複合体（ADC）がトポテカンと比較して生存率を大幅に改善することが示され、二次治療におけるADCの可能性が高まっていることが強調された。

Li Zhang氏（中山大学がんセンター、中国広州）は、タンボタトゥグペリテカンを評価する第3相TAISHAN-302試験の結果を発表した。 （タムペリ）。タムペリ（n=225）またはトポテカン（n=226）に1対1で無作為に割り付けられた451人の患者のうち、全生存期間（OS）の中央値は、タムペリ群で13.3ヵ月、トポテカン群で9.4ヵ月でした（ハザード比0.46、95%信頼区間0.35～0.62、p<0.0001）。無増悪生存期間（PFS）の中央値はそれぞれ7.4ヵ月と2.8ヵ月で、客観的奏効率（ORR）は59.1%と9.7%でした。注目すべきことに、頭蓋内活性も観察され、頭蓋内PFSの中央値は6.1ヶ月対4.2ヶ月、頭蓋内ORRは32.4%対2.9%でした。

Jie Wang氏（中国北京市国立がんセンター）が発表したARTEMIS-008試験の結果では、リスブタトゥグ・レゼテカン（Ris-Rez）の同様に印象的な有効性が示されました。再発SCLC患者461人において、OSの中央値はRis-Rez（n=230）で18.5ヶ月、トポテカン（n=231）で10.3ヶ月でした（HR、0.46、95% CI、0.35～0.62、p<0.0001）。盲検独立中央審査による無増悪生存期間（PFS）（それぞれ7.2ヶ月対3.0ヶ月）、奏効率（ORR）（58.3%対12.6%）、および疾患制御率（90.4%対60.2%）においても改善が見られました。脳転移のある患者や化学療法休止期間が90日未満の患者など、事前に定義されたサブグループ全体で効果は一貫していました。

両方のADCは、トポテカンよりもグレード3以上の治療関連有害事象の発生率が低いことが示されました（TAISHAN-302では46.4%対74.7%、ARTEMIS-008では60.9%対78.2%）。間質性肺疾患（ILD）/肺炎の発現率は、タムペリ（4.9%）ではトポテカン（1.4%）に比べて比較的低かったが、リスレズ（11.7%）ではトポテカン（1.9%）に比べて高かった。ただし、いずれの試験においてもグレード4または5のILDイベントは報告されなかった。

討論者のAnne Chiang氏は、両研究ともB7-H3標的ADCが再発性小細胞肺癌の新たな治療選択肢であることを支持していると指摘した。しかし、研究対象集団の違いや両試験が中国国内のみで実施されていることから、試験間の比較や世界的な一般化可能性が制限される可能性があると警告し、新たなADCが登場するにつれて治療順序をより深く理解する必要性を強調した。

SCLC関連情報