ASTRIDE: Serplulimab versus atezolizumab en CPCP-ES
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Seguridad y eficacia de serplulimab más quimioterapia frente a atezolizumab más quimioterapia en pacientes estadounidenses con CPCP-ES
Conclusiones clave:
• Serplulimab se asoció con una supervivencia global (SG) numéricamente mayor que atezolizumab en CPCP-ES
• La tasa de SG a los 24 meses fue del 32,2 % con serplulimab frente al 17,6 % con atezolizumab
• No se notificaron nuevas señales de seguridad en el estudio ASTRIDE
Según los hallazgos del ensayo ASTRIDE presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026, serplulimab más quimioterapia se asoció con una supervivencia global (SG) numéricamente mayor que atezolizumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (CPCP-ES). David R. Gandara (UC Davis) El Centro Oncológico Integral de Sacramento, California, EE. UU., informó los resultados del estudio aleatorizado, que se llevó a cabo en una población estadounidense tras una solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
¿Qué es el ensayo ASTRIDE en ES-SCLC?
ASTRIDE es un estudio puente aleatorizado estadounidense diseñado para evaluar si los resultados con serplulimab más quimioterapia en pacientes con CPCP-ES fueron consistentes con los observados previamente en el ensayo de fase 3 ASTRUM-005. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir serplulimab más quimioterapia o atezolizumab más quimioterapia como tratamiento de primera línea. El estudio fue diseñado para comparar descriptivamente los resultados y no tenía la intención de establecer superioridad o no inferioridad.
¿Cuáles fueron los resultados de eficacia del ensayo ASTRIDE en ES-SCLC?
Con un seguimiento medio de 14,1 meses, la mediana de SG fue de 12,4 meses con serplulimab en comparación con 10,2 meses con atezolizumab (HR, 0,82; IC del 95 %, 0,56–1,20). Las tasas de SG a los 24 meses fueron del 32,2 % y del 17,6 %, respectivamente. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,4 meses frente a 4,9 meses, mientras que las tasas de respuesta objetiva fueron del 65,7 % y del 67,0 % para serplulimab y atezolizumab, respectivamente.
Los resultados también parecieron más favorables con serplulimab entre los pacientes que no habían recibido un ciclo previo de quimioterapia antes de la inscripción. En este subgrupo, la mediana de SG fue de 13,4 meses con serplulimab y de 10,8 meses con atezolizumab, mientras que las tasas de SG a los 24 meses fueron del 34,8 % y del 17,2 %, respectivamente. Entre los pacientes sin metástasis hepáticas, la mediana de SG fue de 18,9 meses con serplulimab en comparación con 13,2 meses con atezolizumab.
En general, los hallazgos fueron consistentes con la evidencia previa del ensayo de fase 3 ASTRUM-005 y respaldan la aplicabilidad de esos hallazgos a una población estadounidense con CPCP-ES.
¿Hubo alguna nueva señal de seguridad en el ensayo ASTRIDE?
Se informó que la incidencia y la gravedad de los eventos adversos fueron comparables entre los grupos de tratamiento, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los hallazgos fueron consistentes con los del ensayo de fase 3 ASTRUM-005 y respaldan la aplicabilidad de esos resultados a una población de pacientes de EE. UU.
Preguntas frecuentes
¿En qué se diferencian serplulimab y atezolizumab?
Serplulimab se dirige a PD-1, mientras que atezolizumab se dirige a PD-L1. Ambos agentes son inmunoterapias diseñadas para mejorar las respuestas inmunitarias antitumorales y se han evaluado en combinación con quimioterapia de platino-etopósido para CPCP-ES. ASTRIDE comparó directamente los dos enfoques en una población estadounidense.
¿Cuál fue el objetivo de ASTRIDE y en qué se diferenció de ASTRUM-005?
ASTRUM-005 demostró la eficacia de serplulimab más quimioterapia en una población global, mientras que ASTRIDE se diseñó como un estudio puente en EE. UU. para evaluar si esos hallazgos podrían reproducirse en un entorno estadounidense.
¿Qué aportan los hallazgos de ASTRIDE a ASTRUM-005?
ASTRIDE demostró resultados que fueron ampliamente consistentes con los hallazgos de ASTRUM-005 en una población estadounidense con CPCP-ES. Aunque el estudio no se diseñó para establecer superioridad, los resultados respaldan la aplicabilidad de los hallazgos de ASTRUM-005 a pacientes estadounidenses.
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