ASTRIDE: Serplulimab versus Atezolizumab bei ES-SCLC
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Sicherheit und Wirksamkeit von Serplulimab plus Chemotherapie versus Atezolizumab plus Chemotherapie bei US-amerikanischen Patienten mit ES-SCLC
Wichtigste Erkenntnisse:
• Serplulimab war bei ES-SCLC mit einem numerisch längeren Gesamtüberleben (OS) verbunden als Atezolizumab.
• Die 24-Monats-OS-Rate betrug 32,2 % mit Serplulimab gegenüber 17,6 % mit Atezolizumab.
• In der ASTRIDE-Studie wurden keine neuen Sicherheitssignale berichtet.
Laut den Ergebnissen der ASTRIDE-Studie, die auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt wurden, war Serplulimab plus Chemotherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) mit einem numerisch längeren Gesamtüberleben (OS) verbunden als Atezolizumab plus Chemotherapie. Auf dem ESMO-Kongress 2026 berichtete David R. Gandara (UC Davis Comprehensive Cancer Center, Sacramento, Kalifornien, USA) über die Ergebnisse der randomisierten Studie, die auf Anfrage der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) an einer US-amerikanischen Population durchgeführt wurde.
Was ist die ASTRIDE-Studie bei ES-SCLC?
ASTRIDE ist eine randomisierte, in den USA durchgeführte Überbrückungsstudie, die untersuchen soll, ob die Ergebnisse mit Serplulimab plus Chemotherapie bei Patienten mit ES-SCLC mit den zuvor in der Phase-3-Studie ASTRUM-005 beobachteten Ergebnissen übereinstimmen. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Serplulimab plus Chemotherapie oder Atezolizumab plus Chemotherapie als Erstlinientherapie. Die Studie war darauf ausgelegt, Ergebnisse deskriptiv zu vergleichen und nicht, Überlegenheit oder Nicht-Unterlegenheit nachzuweisen.
Wie waren die Wirksamkeitsergebnisse der ASTRIDE-Studie bei ES-SCLC?
Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 14,1 Monaten betrug das mediane Gesamtüberleben (OS) 12,4 Monate unter Serplulimab im Vergleich zu 10,2 Monaten unter Atezolizumab (HR 0,82; 95 %-KI 0,56–1,20). Die 24-Monats-OS-Raten lagen bei 32,2 % bzw. 17,6 %. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 5,4 Monate gegenüber 4,9 Monaten, während die objektiven Ansprechraten für Serplulimab bzw. Atezolizumab 65,7 % bzw. 67,0 % betrugen.
Die Ergebnisse schienen auch bei Patienten, die vor Studieneinschluss keinen Chemotherapiezyklus erhalten hatten, mit Serplulimab günstiger zu sein. In dieser Subgruppe betrug das mediane Gesamtüberleben 13,4 Monate mit Serplulimab und 10,8 Monate mit Atezolizumab, während die 24-Monats-Überlebensraten 34,8 % bzw. 17,2 % betrugen. Bei Patienten ohne Lebermetastasen betrug das mediane Gesamtüberleben (OS) unter Serplulimab 18,9 Monate im Vergleich zu 13,2 Monaten unter Atezolizumab.
Insgesamt stimmten die Ergebnisse mit früheren Erkenntnissen aus der Phase-III-Studie ASTRUM-005 überein und bestätigen deren Übertragbarkeit auf eine US-amerikanische Population mit ES-SCLC.
Gab es in der ASTRIDE-Studie neue Sicherheitssignale?
Inzidenz und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen waren in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Die Ergebnisse stimmten mit denen der Phase-3-Studie ASTRUM-005 überein und bestätigen die Übertragbarkeit dieser Ergebnisse auf eine US-amerikanische Patientenpopulation.
Häufig gestellte Fragen
Worin unterscheiden sich Serplulimab und Atezolizumab?
Serplulimab zielt auf PD-1 ab, während Atezolizumab auf PD-L1 abzielt. Beide Wirkstoffe sind Immuntherapien zur Verstärkung der Antitumor-Immunantwort und wurden in Kombination mit einer Platin-Etoposid-Chemotherapie bei ES-SCLC untersucht. ASTRIDE verglich die beiden Ansätze direkt an einer US-amerikanischen Population.
Was war das Ziel von ASTRIDE, und wie unterschied es sich von ASTRUM-005?
ASTRUM-005 zeigte die Wirksamkeit von Serplulimab plus Chemotherapie an einer globalen Population, während ASTRIDE als US-amerikanische Brückenstudie konzipiert war, um zu evaluieren, ob diese Ergebnisse in einem US-amerikanischen Umfeld reproduziert werden können.
Welchen Beitrag leisten die Ergebnisse von ASTRIDE zu ASTRUM-005?
ASTRIDE zeigte Ergebnisse, die weitgehend mit den Ergebnissen von ASTRUM-005 an einer US-amerikanischen Population mit ES-SCLC übereinstimmten. Obwohl die Studie nicht darauf ausgelegt war, eine Überlegenheit nachzuweisen, unterstützen die Ergebnisse die Übertragbarkeit der Erkenntnisse aus ASTRUM-005 auf US-amerikanische Patienten.
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