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Discontinued drug

Baccidal 400 mg 500 comprimidos

Read time: 4 mins
Last updated:19th Aug 2020

Presentation:
Vía oral:. - Adultos: Infecciones urinarias: 400 mg/12 h, durante 7-10 días (3 días en cistitis aguda no complicada de la mujer). En infecciones recurrentes, 400 mg/12-24 h, durante 3 meses. - Insuficiencia renal: En pacientes con aclaramiento de creatinina menor o igual a 30 ml/min, reducir la dosis a 400 mg/24h. - Normas para la correcta administración: Tomar, preferiblemente con un vaso lleno de agua, con el estómago vacío.


Description:
COMPRIMIDOS


Indications:
- Infecciones genitourinarias: infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis, pielitis, cistopielitis y pielonefritis.


Child Dosage:
La norfloxacina ha causado lesiones cartilaginosas en animales de experimentación inmaduros. La mayoría de las quinolonas han causado artropatía en animales inmaduros. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años de edad, no obstante, algunos expertos indican que puede utilizarse con precaución en adolescentes con crecimiento esquelético completo.


Elderly Dosage:
En ancianos con insuficiencia renal y/o hepática, la dosis y la frecuencia de administración de norfloxacino deben ajustarse según el grado de incapacidad funcional.


Interactions:
- Antiácidos (alumino y magnesio): hay estudios en los que se ha registrado disminución de los niveles plasmáticos de quinolona, con posible inhibición de su efecto, por formación de complejos no absorbibles a nivel intestinal. Se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas. - Anticoagulantes (warfarina): hay algún estudio en el que se ha registrado aumento del tiempo de protrombina, con riesgo de hemorragia, por posible inhibición del metabolismo hepático del anticoagulante. - Cafeína: hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de cafeína con posible potenciación de sus efectos adversos, por inhibición de su metabolismo hepático. - Ciclosporina: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad, por adición de sus efectos nefrotóxicos. - Piridostigmina: hay algún estudio en el que se ha registrado un agravamiento en pacientes con miastenia gravis, por antagonismo a nivel del bloqueo neuromuscular. - Sales de hierro: hay estudios en los que se ha registrado disminución de los niveles plasmáticos de norfloxacina, con posible inhibición de su efecto, por formación de quelatos insolubles no absorbibles. El mismo efecto podría producirse con sales de zinc. - Sucralfato: hay estudios en los que se ha registrado disminución de la absorción oral de norfloxacina, con posible inhibición de su efecto, por formación de complejos insolubles no absorbibles, con los átomos de aluminio del sucralfato. Se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas. - Teofilina: hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de teofilina, con posible potenciación de la toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. - Alimentos: no se recomienda la administración conjunta de leche o derivados con quinolonas como ciprofloxacina o norfloxacina, debido a una disminución en la absorción oral del fármaco, por posible formación de quelatos poco absorbibles con el calcio.


Adverse Reactions:
Los efectos adversos de este medicamento son, en general leves y transitorios. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de fluroquinolonas. El porcentaje de pacientes que experimentan algún tipo de efecto adverso es del 5-10%. El 1% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento como consecuencia de los efectos adversos experimentados. Los efectos secundarios más característicos son: Ocasionalmente (1-3%): alteraciones digestivas (náuseas; raramente: dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, hiperacidez gástrica; más raramente: sequedad de boca, diarrea, vómitos, colitis pseudomembranosa), neurológicas (cefalea, mareos; más raramente: convulsiones), sanguíneas (eosinofilia, neutropenia, leucopenia, anemia) y hepatobiliares (incrementos en los valores de transaminasas y fosfatasa alcalina). Raramente (0.3-1%): alteraciones inmunológicas (fiebre, angioedema; más raramente: síndrome de Stevens-Johnson, reacciones anafilácticas), oculares (discromatopsia, visión borrosa), psiquiátricas (astenia, somnolencia, depresión, insomnio), dermatológicas (erupciones exantemáticas, eritema, urticaria, fotodermatitis) y genitourinarias (incremento en los valores del nitrógeno uréico en sangre, cristaluria). El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de erupciones cutáneas, fiebre, convulsiones, diarrea y/o vómitos intensos, debilidad muy marcada o molestias articulares.


Manufacturer:
KNOLL


Other Information:
Caducidad: CADUCIDAD INFERIOR A 5 AÑOS

Dispensación: RECETA MEDICA

Composicion: NORFLOXACINA 400.00 MILIGRAMOS

Accion y mecanismo: Antibacteriano con acción bactericida, del grupo de las fluoroquinolonas. Actúa inhibiendo el enzima bacteriano ADN-girasa, con lo que bloquea el proceso de replicación del ADN bacteriano. Presenta un espectro antibacteriano extremadamente amplio, actuando sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, tanto aeróbicas como anaeróbicas. No obstante, su acción más marcada es sobre Gram-negativos aeróbicos, incluyendo enterobacteriáceas, Haemophilus y Pseudomonas. También es activo frente a cocos y bacilos Gram-positivos, Chlamydia, Mycoplasma y Mycobacterium. Su efecto menos intenso es sobre Gram-positivos anaeróbicos, como Clostridium. Tampoco presenta un efecto notable sobre Nocardia.

Farmacocinetica: La biodisponibilidad oral es del 38%, alcanzando el nivel máximo plasmático a las 1.5 horas. Alcanza concentraciones elevadas en los tejidos del aparato genito-urinario, pero no en el resto de tejidos y fluidos orgánicos. Difunde parcialmente a través de la placenta, pero no se excreta en cantidades significativas con la leche materna (tras dosis únicas de 200 mg/día), se desconoce la excreción de dosis superiores. Se desconoce el grado de excreción de dosis múltiples superiores a 200 mg/día. Se une en un 14% a las proteínas plasmáticas. Es parcialmente metabolizada en el hígado (25% de la dosis), siendo excretada con la orina y las heces a partes iguales, en su mayoría como norfloxacina inalterada. Su semivida de eliminación es de 4 horas (8 horas en insuficiencia renal grave, 5.5 horas en insuficiencia hepática y hasta 9 horas en ancianos.

Contraindicaciones y precauciones: Contraindicado en pacientes alérgicos a quinolonas y fluoroquinolonas, y pacientes con déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). Debe reajustarse la posología en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, así como en ancianos; deben evitarse, asimismo, las exposiciones prolongadas al sol. No se aconseja conducir vehículos durante el tratamiento. La administración oral debe realizarse dos horas después de las comidas.

Embarazo: Categoría C de la FDA. Los estudios sobre animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, han registrado efectos embriocidas y maternotóxicos. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, la norfloxacina, como otras quinolonas, produce artropatía en animales inmaduros, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Madres lactantes: Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, aunque otras quinolonas sí se excretan. A causa de los posibles efectos adversos graves en el recién nacido, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.